2019年以来，马斯克曾多次预测，Neuralink将很快获得FDA批准进行人体试验，但该公司的申请在2022年初被拒绝。据此前报道，2022年11月30日，脑机接口公司Neuralink的CEO埃隆马斯克表示，已经向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了大部分文件。马斯克说，该公司正在设计一种将大脑信号转化为行动的设备，将首先专注于两个应用：恢复人类视力，以及帮助无法移动肌肉的人控制智能手机等设备，甚至恢复脊髓受损者的全身功能。
美国特斯拉公司创始人马斯克旗下的脑机接口公司Neuralink于当地时间5月25日宣布，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，将启动首次脑植入物人体临床研究。Neuralink公司表示，该临床试验尚未开始招募参与人员，将很快发布相关更多信息。Neuralink公司称：“这是Neuralink团队与FDA密切合作的令人难以置信的工作成果，代表着重要的第一步，有一天我们的技术将帮助许多人。”
“在很多方面，它就像你头骨中的Fitbit（美国公司一种可穿戴式智能设备产品），带有细小的电线。”马斯克曾如此介绍Neuralink设备。该设备依靠多达1024根直径为5微米的导线“缝合”到患者的大脑灰质中，以形成与周围神经元的连接，提供大脑电发射的高分辨率采样，并在模拟电脉冲和数字计算机代码之间进行转换。
Neuralink主要开发人脑与机器的接口，将人类与计算机连接起来。该公司2019年首次宣布在猴子身上测试其设备。第二年，他们展示了一头植入其设备的猪，并对设备进行了一些设计更改。2021年，Neuralink发布了一段视频，展示一只植入其设备的猴子通过心灵感应玩电子游戏，引起巨大轰动。
Neuralink 是新兴脑机接口 (BCI， brain-computer interface) 行业的一部分。 BCI 是一种破译大脑信号并将其转化为外部技术指令的系统。事实上，Neuralink 是第一家成功获得 FDA 批准的 BCI 公司。 但是，如果能在人类患者身上成功实验，意义非常重大。Neuralink 的 BCI 将要求患者接受侵入性脑部手术。 它的系统以 Link 为中心，Link 是一种处理和翻译神经信号的小型圆形植入物。 Link 连接到一系列细而灵活的线，这些线直接插入脑组织，在那里它们检测神经信号。
使用 Neuralink 设备的患者将学会使用 Neuralink 应用程序来控制它，患者随后将能够通过蓝牙连接控制外部鼠标和键盘。Neuralink 寻求 FDA 批准的道路很艰辛的。还记得当初马斯克旗下的航天科技企业SpaceX公司发展低轨卫星互联网星座项目，马斯克提出了自己的技术方案，当时星链项目组技术经理直言这种方案不可行，让马斯克不要多插手，马斯克再和技术经理经过数个回合的讨论拉锯后，以这个技术经理带着团队出走而告终，印象中好像是去投奔贝索斯的亚马逊(蓝色起源)了。
同样是马斯克旗下的汽车企业特斯拉发展自动驾驶技术，马斯克提出了自己的技术理念，当时自动驾驶部门的技术经理同样因为坚持激光雷达等路线与马斯克产生了争执，马斯克详细阐述了自己纯视觉方案的设想，被部分研发人员讽刺不懂技术，于是马斯克便把这个技术经理和相关的人员都给开除了，重新招兵买马走纯视觉路线。
最后是马斯克旗下的脑机接口公司Neuralink，2021年同样是因为技术人员和马斯克的理念不合，与马斯克一起创办Neuralink的联合创始人Max Hodak出走，创办了新公司Science Corp，Hodak从14名投资者那里为新公司筹款超过4700万美元，自此和马斯克分道扬镳，当时很多人认为马斯克彻底完蛋了，技术大牛流失了。
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